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界面新闻编辑 | 谢欣
近两年，国内越来越多创新药公司依靠产品销售收入，而非一次性BD（商务拓展）交易实现盈利或经调整利润为正。其中，一类公司通过新药出海，在商业回报效率更高的欧美市场获利，如百济神州、和黄医药。另一类则靠大单品新药率先在国内上市，占据国内市场，如艾力斯。
当下，“宣布实现盈利”的创新药公司再添一员。
3月26日晚间，信达生物公布2024年年报。当期，公司营收94.22亿元，同比增长51.8%；年内亏损由上一年的10.28亿元降至9463.1万元，同比缩窄90.8%。
同期，公司年内Non-IFRS（非国际财务报告准则）利润、Non-IFRS EBITDA（税息折旧及摊销前利润）分别为3.32亿元、4.12亿元，双双首次转正。
3月27日的业绩沟通会上，信达生物董事长兼CEO俞德超称，公司提前一年完成EBITDA转正的目标。此外，公司再次重申2027年达到200亿元产品收入的目标，并首次提出，到2030年实现5条管线进入全球多中心3期临床研究。
同日开盘，信达生物股价一路高冲。收盘价报45.850港元/股，大涨17.41%，当下市值751.1亿港元。
与百济神州、和黄医药不同，信达生物尚未有产品进入海外市场。据公司财报，其业绩大涨的原因包括产品收入增长和授权费收入增加，以及持续改善运营效率。
当期，公司产品收入82.28亿元，同比增长43.6%；授权费收入则由4.47亿元翻倍增加至11亿元。
但值得一提的是，以近两年的财务数据来看，2024年，信达生物仅凭销售收入依旧无法覆盖经营环节的成本和各项费用，而且其中的缺口相较2023年没有明显收窄。
换而言之，尽管公司产品收入在高速增长，但2024年大幅减亏、经调整利润转正的主要原因并非是产品放量、商业化效率提高，而是剩下的授权费收入增加。
不过，这一情况或在2025年改善。2024年8月至今，信达生物的肺癌药物氟泽雷赛（KRAS G12C抑制剂）、他雷替尼（ROS1抑制剂）、利厄替尼（EGFR TKI），血液瘤药物匹妥布替尼（BTK抑制剂），眼科用药替妥尤单抗（IGF-1R）先后获批上市。
且在后续管线上，降糖减重药物玛仕度肽（GLP-1/GCG）、银屑病药物匹康奇拜单抗（IL-23p19）、肿瘤药物伊匹木单抗生物类似药（CTLA-4）也已在国内递交上市申请，前两者预计在2025年内获批。
这意味着，一方面，随着更多产品进入商业化阶段，信达生物在肺癌、血液瘤、心血管代谢等治疗领域可以形成产品组合，从而提升商业效率。另一方面，除肿瘤外，信达生物也将开始心血管代谢（CVM）等慢病治疗领域的商业化。
在CVM领域中，除备受市场关注、作为基石性药物的玛仕度肽外，信达生物早前也已获批降脂药PCSK9抑制剂。在前述业绩沟通会上，俞德超表示，目前CVM事业部重要部门的功能和团队都已经搭建完成，包括市场、渠道、医学和销售。
另外，俞德超提到，CVM商业化与肿瘤有很大区别，前者的成功要素不同于传统的肿瘤院内销售方式，而需要更多样化的营销策略、覆盖不同渠道，并建立良好的To C（面向消费者）品牌形象。
3月18日，信达生物还与国内体检行业龙头美年健康达成战略合作，聚焦超重合并脂肪肝患者的精准干预。
不过，基于国内较低的支付天花板，出海还是创新药公司的大趋势。而此前，作为头部公司的信达生物在这方面并不突出，并在2022年调整管线，如砍掉双抗，转而加码ADC（抗体偶联药），推进“IO（肿瘤免疫疗法）+ADC”的策略。
2024年末，俞德超等管理层还计划认购信达生物出海平台公司股权。但该交易被市场认为“贱卖”了有价值的子公司，即侵害了其他投资者利益，最终被终止。
直到2025年1月，信达生物与跨国药企罗氏制药达成一笔BD交易，前者授予后者IBI3009在全球的开发、生产和商业化的独家权益。该交易首付款8000万美元，最高里程碑付款10亿美元。IBI3009是一款靶向DLL3的ADC，用于治疗小细胞肺癌，目前在中美澳进行国际多中心1期临床研究。
此外，信达生物进度靠前且受到市场关注的管线还有IBI-343和IBI-363。前者是一款靶向CLDN18.2的ADC，用于治疗胃癌、胰腺癌，首个三线胃癌的国际多中心临床3期研究正在中国和日本进行。
后者则是全球首创的PD-1/IL-2α-bias双抗。信达生物对其的定位是下一代IO疗法。该药已启动首个关键临床研究，头对头挑战帕博利珠单抗（俗称“K药”）用于IO初治黑色素瘤治疗，另在肺癌、肠癌适应证上也处于PoC（概念验证）阶段。
信达生物称，2025年会将更多临床研究从中国拓展到美国等核心市场，推进PoC阶段管线数据读出。2024年期末，公司在手现金及金融资产为102.2亿元。
